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YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌

标准编号:YY/T 0567.5-2011
标准名称:医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌
英文名称:Aseptic processing of health care products-Part 5:Sterilization in place
发布部门:国家食品药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
标准状态:现行
发布日期:2010-12-31
实施日期:2013-06-01
标准格式:PDF
内容简介
YY/T 0567的本部分规定了通过无菌加工来生产无菌医疗保健产品的设备的产品接触表面进行在线灭菌(SIP)的通用要求,并提供鉴定、确认、运行和控制方面的指南。
本部分适用于灭菌剂被送入设备的内部表面从而与产品接触的过程。
本部分不适用于设备被拆卸后送至灭菌器的过程。
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